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注射劑臨床配伍微生物挑戰(zhàn),先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始,經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應,了解在動物體內(nèi)的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經(jīng)過人體試驗,經(jīng)歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質(zhì)量可控制之后,才可以獲得藥物監(jiān)管機構的批準。
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